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              Orgovyx 120mg tablets (relugolix 瑞格列克片)
              药店国别  
              产地国家 美国 
              处 方 药: 是 
              所属类别 120毫克/片 30片/瓶 
              包装规格 120毫克/片 30片/瓶 
              计价单位: 瓶 
              生产厂家中文参考译名:
              MyovantSciences,Inc
              生产厂家英文名:
              MyovantSciences,Inc
              该药品相关信息网址1:
              https://www.drugs.com/history/orgovyx.html
              该药品相关信息网址2:
              该药品相关信息网址3:
              原产地英文商品名:
              Orgovyx 120mg/tablets 30tablets/bottles
              原产地英文药品名:
              relugolix
              中文参考商品译名:
              Orgovyx 120毫克/片 30片/瓶
              中文参考药品译名:
              瑞格列克
              曾用名:
              简介:

               

              抗癌新药ORGOVYX(relugolix 中文译名:瑞格列克)片剂已获FDA批准上市,也是晚期前列腺癌的首个也是唯一的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。
              近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 ORGOVYX(relugolix)用于治疗成年晚期前列腺癌患者。FDA授予ORGOVYX优先审查的资格,它是晚期前列腺癌男性的首个也是唯一的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。
              ORGOVYX(relugolix)是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,用于治疗成年晚期前列腺癌患者。作为GnRH拮抗剂,ORGOVYX阻断GnRH受体并减少睾丸睾丸激素的生成,睾丸睾丸激素是一种已知可刺激前列腺癌生长的激素。
              批准日期:2020年12月18日 公司:MyovantSciences,Inc
              ORGOVYX(瑞格列克[relugolix])片剂,口服
              美国初次批准:2020年
              作用机理
              Relugolix是一种非肽GnRH受体拮抗剂,可与垂体GnRH受体竞争性结合,从而减少促黄体生成激素(LH)和促卵泡激素的释放(FSH),因此是睾丸激素。
              适应症和用途
              ORGOVYX是促性腺激素释放激素(GnRH)受体激动剂,可用于治疗晚期前列腺癌的成年患者。
              剂量和给药
              •建议剂量:治疗第一天的负荷剂量为360mg,然后每天大约一次口服,一次口服120mg。
              •ORGOVYX可以带或不带食物一起服用。指导患者整个吞服药片,而不要压碎或咀嚼药片。
              剂量形式和强度
              •片剂:120mg。
              禁忌症
              • 没有。
              警告和注意事项
              •QT/QTc间隔延长:雄激素剥夺治疗可能会延长QT间隔。
              •胚胎-胎儿毒性:ORGOVYX可能导致胎儿伤害。与具有生殖潜能的女性伴侣一起使用有效避孕方法。
              不良反应
              最常见的不良反应(≥10%)和实验室异常(≥15%)为潮红,葡萄糖增加,甘油三酸酯增加,肌肉骨骼疼痛,血红蛋白减少,丙氨酸
              氨基转移酶(ALT)升高,疲劳,天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高,便秘和腹泻。
              要报告可疑的不良反应,请致电1-833-MYOVANT(1-833-696-8268)与MyovantSciences,Inc.或致电1-800-FDA-1088或访问www.fda.gov/medwatch与FDA联系。
              药物相互作用
              P-gp抑制剂:避免共同给药。如果不可避免,请先服用ORGOVYX,至少6小时后再单独给药,并进行监测患者较常发生不良反应。
              P-gp和强CYP3A诱导剂合用:避免共同给药。如果不可避免,将ORGOVYX剂量增加至每天240mg。
              供应/存储和处理方式
              120毫克片剂为薄膜包衣,浅红色,杏仁形,在一侧凹陷有“ R”,在另一侧凹陷了“ 120”,有两种配置,分别是瓶装和泡罩包装。 每瓶
              (NDC 72974-120-01)包含30片药片和干燥剂,并用防儿童入气的密封盖封闭。 吸塑卡包含九个装在纸箱中的药片(NDC 72974-120-02)。每个ORGOVYX片剂均包含120毫克的瑞格列克。
              •将ORGOVYX存放在室温下。 请勿在30°C(86°F)以上的温度下存放。
              •仅在原始容器中分配患者。
              •对于瓶子,第一次打开后请保持容器密闭。
              • 请将本品放在儿童不能接触的地方。
              完整说明资料附件:
              http://www.myovant.com/wp-content/uploads/2020/
              12/NDA-214621-Final-USPIandPI.pdf
               

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